PITAVASTATIN/PHARMAZAC F.C.TAB 1MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PITAVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

PITAVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PITAVASTATIN CALCIUM 1,045MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PITAVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 72984/05-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0348/001/DC; Συσκευασίες: 2803289601016 BT x 7 tabs σε blister (PVC/PVDC//AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803289601023 BT x 14 tabs σε blister (PVC/PVDC//AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803289601030 BT x 28 tabs σε blister (PVC/PVDC//AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803289601047 BT x 56 tabs σε blister (PVC/PVDC//AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PITAVASTATIN/PHARMAZAC ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 1 MG
PITAVASTATIN/PHARMAZAC ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 2 MG
PITAVASTATIN/PHARMAZAC ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 4 MG
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pitavastatin/Pharmazac και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Pitavastatin/Pharmazac
3. Πώς να πάρετε το Pitavastatin/Pharmazac
4. Πιθανές ανεπ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 1 mg
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 2 mg
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 4 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ένυδρη ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε
ποσότητα ισοδύναμη με 1 mg
πιταβαστατίνης.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ένυδρη ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε
ποσότητα ισοδύναμη με 2 mg
πιταβαστατίνης.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ένυδρη ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε
ποσότητα ισοδύναμη με 4 mg
πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 1 mg: Αυτό το
φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό
που ονομάζουμε ουσιαστικά «ελεύθερο
νατρίου».
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 2 mg: Αυτό το φάρμακο
περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg)
ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε
ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Pitavastatin/Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 4 mg: Αυτό το φάρμακο
περιέχει λι�