Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HIALURONATO DE SÓDIO
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
SODIUM HYALURONATE
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML - 1034100430037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2002-05-22
POLIREUMIN ® TRB PHARMA SOLUÇÃO INJETÁVEL 20MG/2ML 1 POLIREUMIN HIALURONATO DE SÓDIO APRESENTAÇÃO Solução injetável Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL USO INTRA-ARTICULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico.12H 2 O, fosfato de sódio monobásico.2H 2 O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Polireumin está indicado para tratamento de doenças degenerativas e traumáticas das articulações. Pode ainda ser utilizado como coadjuvante nas cirurgias ortopédicas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Polireumin é um medicamento de ação lenta para o tratamento da osteoartrite (AASAL). Seu resultado terapêutico é observado, geralmente, após 2 semanas de uso, dependendo da severidade da doença, e persiste por tempo superior a 6 meses após o término de um ciclo de tratamento. A suplementação do fluido sinovial com injeções intra-articulares de hialuronato de sódio pode melhorar as propriedades do líquido sinovial. Isto melhora suas funções de lubrificação e de absorção de choque e reduz a sobrecarga mecânica na articulação. Assim, a injeção intra-articular de Polireumin diminui a dor e melhora a mobilidade articular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Polireumin não deve ser utilizado por pacientes com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou por aqueles que já apresentaram episódios alérgicos a alimentos derivados de aves. Não há relatos de qualquer outra contraindicação à administração intra-articular de ácido hialurônico. Em se tratando de pacientes adultos, não há contra-indicação relativa a faixas etárias. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A injeção de Polireumin deve ser feita por profissio Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
POLIREUMIN ® TRB PHARMA SOLUÇÃO INJETÁVEL 20MG/2ML 1 POLIREUMIN HIALURONATO DE SÓDIO APRESENTAÇÃO Solução injetável Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL USO INTRA-ARTICULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico.12H 2 O, fosfato de sódio monobásico.2H 2 O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Polireumin está indicado no tratamento de patologias degenerativas e traumáticas das articulações. Também é indicado como coadjuvante nas cirurgias ortopédicas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Maheu _et al._ (2002) realizaram revisão sistemática da literatura que avaliou os resultados de 24 estudos clínicos que empregaram a injeção intra- articular de hialuronato de sódio 20 mg no tratamento de osteoartrite de joelho. O início da melhora do quadro clínico normalmente ocorreu após 3-4 semanas e o efeito terapêutico permaneceu por no mínimo 6 meses, sendo possível prolongar-se por até 1 ano após o término do tratamento. Os autores concluíram que ciclos de tratamento com 3 a 5 injeções com periodicidade semanal melhoraram significantemente a dor e os índices funcionais desses pacientes. Estudo multicêntrico, controlado e randomizado, realizado por Altman e Moskowitz (1998), demonstrou a eficácia de aplicações intra-articulares semanais de hialuronato de sódio 20 mg, durante 5 semanas, no alívio da dor em pacientes com osteoartrite de joelho. Além disso, Kolarz _et al._ (2003) confirmaram a eficácia e a boa tolerabilidade de 1 ciclo de tratamento dos sintomas da osteoartrite de joelho, com 5 injeções intra-articulares de hialuronato de sódio 20 mg. Em alguns estudos, a administração semanal intra-articular de 1 injeção de Polireumin , durante 3 semanas, comprovou ser eficiente em proporcionar efeitos benéficos na cartilagem e na viscossuplementação da articulação, com significante red Διαβάστε το πλήρες έγγραφο