PORCILIS ERY 200 MG/ 2 ML SUSPENSION FOR INJECTION
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-03-2018
Δραστική ουσία:
ANTIGEN CONCENTRATE OF ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2
Διαθέσιμο από:
INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI09AB03
INN (Διεθνής Όνομα):
ERYSIPELOTHRIX
Δοσολογία:
200 MG/ 2 ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SUSPENSION FOR INJECTION
Σύνθεση:
ANTIGEN CONCENTRATE OF ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2 (0000079006) 0MG
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR USE
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
ERYSIPELOTHRIX
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 20 ML (98V013301) 20 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 50 ML (98V013302) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PORCILIS ERY
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικό συστατικό:
Αntigen concentrate
200 mg
(περιέχει
³
1 PPD antigen of Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος Μ2)
Ανοσοενισχυτική ουσία:
dl - a -Tocopherol acetate
150
mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων κατά της Ερυθράς_._
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα. Άρρωστα ή
αδύναμα ζώα δεν αναπτύσσουν επαρκή
ανοσία. Στις νεαρές σύες
αντικατάστασης και στους κάπρους να
μην διενεργείται
εμβολιασμός τις δύο τελευταίες
εβδομάδες πριν από την οχεία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ελαφρός παροδικός πυρετός, παροδικό
οίδημα στο σημείο της ένεσης καθώς και
μια
μικρή δυσφορία των ζώων κατά την
κίνηση είναι οι μετεμβολιακές
αντιδράσεις που
πιθα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PORCILIS ERY
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά δόση 2ml:
Δραστικό συστατικό:
Αntigen concentrate
200 mg
(περιέχει
1 PPD antigen of Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος Μ2)
Ανοσοενισχυτική ουσία:
dl - a -Tocopherol acetate
150
mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων κατά της Ερυθράς.
_._
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα. Άρρωστα ή
αδύναμα ζώα δεν αναπτύσσουν επαρκή
ανοσία. Στις νεαρές σύες
αντικατάστασης και στους κάπρους να
μην διενεργείται
εμβολιασμός τις δύο τελευταίες
εβδομάδες πριν από την οχεία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένα σκεύη
και εργαλεία εμβολιασμού. Μετά από την
εξαγωγή της φιάλης από το ψυγείο,
αφήστε το εμβόλιο να φθάσει μόνο του
σε
θερμοκρασία περιβάλλοντος (15
0
έως 25
0
C). Ανακινείτε τη φιάλη πριν από την
έναρξη
και σε όλ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
