PRANOFEN 0,1% EY.DRO.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRANOPROFEN

Διαθέσιμο από:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BC09

Δοσολογία:

0,1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.            ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
PRANOFEN  Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
Πρανοπροφαίνη  0,1% 

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Pranoprofen (Πρανοπροφαίνη) 1mg/ml
ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΌ:    Χλωριούχο βενζαλκόνιο
ΈΚΔΟΧΑ:
Βορικό οξύ, Νάτριο βορικό, Πολυσορβικό 80, Aιθυλενοδιαμινοτετραοξικό 
νάτριο, Ύδωρ κεκαθαρμένο.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 1mg Πρανοπροφαίνης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Οι οφθαλμικές σταγόνες PRANOFEN είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα και διατίθεται σε 
πλαστικά φιαλίδια των 5 ml.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας για οφθαλμική χρήση.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Κηφισίας 18, 151 25 Μαρούσι 
Τηλ.: 2106878300
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ALCON CUSI S.A. 
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Barcelona
Ισπανία             
2.            ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Οι οφθαλμικές σταγόνες PRANOFEN  περιέχουν  τη δραστική ουσία Πρανοπροφαίνη, έναν μη 
στεροειδή α

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRANOFEN
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRANOFEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml Οφθαλµικών Σταγόνων περιέχουν 1 mg Pranoprofen.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλµικές Σταγόνες, ∆ιάλυµα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της διεγχειρητικώς αναπτυσσόµενης φλεγµονής του 
οφθαλµού. Θεραπεία ήπιων φλεγµονωδών καταστάσεων του προσθίου ηµιµορίου του 
οφθαλµού, π.χ. µη λοιµώδης επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα, σκληρίτιδα, 
πρόσθια ραγοειδίτιδα (ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα, κυκλίτιδα).
4.2.
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
1 σταγόνα Οφθαλµικών Σταγόνων PRANOFEN 
0,1%, ενσταλάσσεται 3-4 φορές την 
ηµέρα µέχρι την πλήρη υποχώρηση των συµπτωµάτων. Για τοπική οφθαλµική χρήση
µόνο.
Παιδιά
∆εν έχουν γίνει κλινικές µελέτες σε παιδιά  µε τις οφθαλµικές σταγόνες PRANOFEN, 
δια τούτο δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτά. Επί πλέον επειδή αυτό το φάρµακο 
περιέχει Βορικό οξύ, αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 3
ετών.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στην Pranoprofen ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό τω�