Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRAVASTATIN AND ACETYLSALICYLIC ACID
BRISTOL MYERS SQUIBB AEBE
C10BX02
(40+81)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:27-03-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRAVACHOL PLUS δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg νατριούχο πραβαστατίνη και 81 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ). Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Το μακρόστενο δισκίο είναι χρώματος κίτρινου και φέρει εγχάρακτη ένδειξη "BMS" στη μια πλευρά του και λευκό έως υπόλευκο με εγχάρακτη ένδειξη "5171" στην άλλη του πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δευτερογενής πρόληψη: μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη και με φυσιολογικά ή αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης όπου ο συνδυασμός πραβαστατίνης με μικρή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος θεωρείται κατάλληλος ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου (βλέπε λήμμα 5.1). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το PRAVACHOL PLUS χορηγείται από του στόματος μια φορά την ημέρα κατά προτίμηση το βράδυ με ή χωρίς λήψη τροφής. ΕΝΉΛΙΚΕΣ: η συνιστώμεν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο