Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRAVASTATIN SODIUM
LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PRAVASTATIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802580002010 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802580002027 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
_Βάσει εγκυκλίου: 28047/6-5-2005_ _ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ_ P RAVALIP _PRAVASTATIN SODIUM 20 & 40 MG/ΔΙΣΚΊΟ_ _1.1. _ _ΟΝΟΜΑΣΊΑ _ _PRAVALIP_ _1.2. _ _ΣΎΝΘΕΣΗ: _ _Δραστική ουσία: Pravastatin Sodium (Πραβαστατίνη Νατριούχος)._ _Έκδοχα: _ _Povidone, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, _ _croscarmellose sodium, magnesium oxide, magnesium stearate _ _(φυτικής προέλευσης)._ _1.3. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_ _Δισκία._ _1.4._ _ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_ _Kάθε δισκίο περιέχει 20 mg ή 40 mg Πραβαστατίνης Νατριούχου αντιστοίχως._ _1.5._ _ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ_ o ΔΙΣΚΊΑ 20 MG / ΔΙΣΚΊΟ _Στρογγυλά, λευκά δισκία, διχοτομούμενα, σε blisters, συσκευασμένα σε χάρτινο _ _κουτί των 10, ή 14 ή 28 ή δισκίων._ o ΔΙΣΚΊΑ 40 MG / ΔΙΣΚΊΟ _Στρογγυλά, λευκά δισκία, διχοτομούμενα, σε blisters, συσκευασμένα σε χάρτινο _ _κουτί των 14 ή 28 ή δισκίων._ _1.6. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ_ _Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού / μειωτικά χοληστερόλης και _ _τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, κωδικός ATC: C10AA03._ _1.7. _ _ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ _LAVIPHARM HELLAS A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική_ _1.8. _ _ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ_ _LAVIPHARM A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παια Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ PRAVALIP _PRAVASTATIN SODIUM 20 & 40 MG/ΔΙΣΚΊΟ_ _1. _ _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _PRAVALIP_ _2. _ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _ _Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο._ _Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1_ _3. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_ _Δισκίο._ _4._ _ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ _4.1. _ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ _ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ_ _Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως _ _βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, _ _μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς._ _ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ_ _Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή _ _σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού _ _συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε παράγραφο 5.1)._ _ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ_ _Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με ιστορικό _ _εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη και με φυσιολογικά ή αυξημένα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο