Prednicortone vet.

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Prednizolons

Διαθέσιμο από:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Prednisolonum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Recepšu veterinārās zāles

Κατασκευάζεται από:

Lelypharma B.V., Nīderlande

Θεραπευτική ομάδα:

kaķi; suņi

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/15/0025
PREDNICORTONE VET. 20 MG TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
_ _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Nosaukums: Le Vet Beheer B.V.
Adrese:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Nosaukums:
LelyPharma B.V.
Adrese: Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PREDNICORTONE VET. 20 mg tabletes suņiem un kaķiem
_Prednisolone_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 tablete satur
AKTĪVĀ VIELA:
Prednizolons 20 mg
Gaiši brūna apaļa un izliekta tablete ar brūniem plankumiem,
garšvielu un dalījuma līniju krusta veidā
vienā pusē.
Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisīgu un imūnmediētu slimību simptomātiskai ārstēšanai vai
palīgterapijai suņiem un kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar vīrusu vai sēnīšu infekcijām.
Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu vai hiperadrenokorticismu.
Nelietot dzīvniekiem ar osteoporozi.
Nelietot dzīvniekiem ar sirds vai nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar radzenes čūlām.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām.
Nelietot dzīvniekiem ar apdegumiem.
Nelietot vienlaicīgi ar dzīvu novājinātu vakcīnu.
Nelietot glaukomas gadījumā.
Nelietot grūsnības laikā (skatīt sadaļu: Īpaši brīdinājumi;
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā).
Nelietot, ja konstatēti zināmi pastiprinātas jutības gadījumi
pret aktīvo vielu, kortikosteroīdiem vai pret
kādu no palīgvielām.
Skatīt arī sadaļu: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm
un citi mijiedarbības veidi.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Zināms, ka tādi pretiekaisuma kortikosteroīdi kā prednizolons var
izraisīt plaša spektra
blakusparādības. Lai gan vienreizēji lietotām lielām devām šo
zāļu ir laba panesība, tomēr

Αρχείο Π.Χ.Π.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/15/0025
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PREDNICORTONE VET. 20 mg tabletes suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur
AKTĪVĀ VIELA:
Prednizolons 20 mg
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši brūna apaļa un izliekta tablete ar brūniem plankumiem,
garšvielu un dalījuma līniju
krusta veidā vienā pusē.
Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisīgu un imūnmediētu slimību simptomātiskai ārstēšanai vai
palīgterapijai suņiem un
kaķiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar vīrusu vai sēnīšu infekcijām.
Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu vai hiperadrenokorticismu.
Nelietot dzīvniekiem ar
osteoporozi.
Nelietot dzīvniekiem ar sirds vai nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar radzenes čūlām.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām.
Nelietot dzīvniekiem ar apdegumiem.
Nelietot vienlaicīgi ar dzīvu novājinātu vakcīnu.
Nelietot glaukomas gadījumā._ _
Nelietot grūsnības laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Nelietot, ja konstatēti zināmi pastiprinātas jutības gadījumi
pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Kortikoīdu lietošana pamatā mazina klīniskās pazīmes, nevis
ārstē pamatslimību. Ārstēšanas
laikā jāapvieno zāles, kas ārstē pamatslimības un/vai nodrošina
vides kontroli.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
_ _
Bakteriālas infekcijas gadījumā zāles jālieto kopā ar piemērotu
antibakteriālu terapiju.
Prednizolona farmakoloģisko īpašību dēļ jāievēro īpaša
piesardzība, lietojot veterinārās zāles
dzīvniekiem ar novājinātu imūno sistēmu.
Tādi kortikoīdu grupas m