PREDNISONE/VILCO 5MG/TAB TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-05-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
PREDNISONE
Διαθέσιμο από:
VILCO A.E.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H02AB07
Δοσολογία:
5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 25-5-1999
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 17968
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 184/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν δραστικό συστατικό ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΚΑΙ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΑ ΤΑ ΛΉΜΜΑΤΑ 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 ΚΑΙ 4.8 ΤΗΣ
ΠΧΠ ορίζονται ως ακολούθως.
Στα υπόλοιπα λήμματα ισχύουν τα στοιχεία με τα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
