Pregabalin Mylan
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
13-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
13-01-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
19-07-2017
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Αντιεπιληπτικά,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Νευροπαθητικού painPregabalin Mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. EpilepsyPregabalin Mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης DisorderPregabalin Mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 16
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-24
Φύλλο οδηγιών χρήσης
68
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
69
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN MYLAN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 225 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PREGABALIN MYLAN 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pregabalin Mylan και ποια είναι η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 200 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 225 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pregabalin Mylan 25 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan
50 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 75 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 100 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 150 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 200 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 225 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 300 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
3
Pregabalin Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο αρ. 4 ζελατίν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
