PRESIDERM®

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Mupirocina

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Rety de Colombia S.A.S. Retycol S.A.S.,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Mupirocina

Δοσολογία:

2 g/100 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ungüento

Κατασκευάζεται από:

Laboratorios Rety de Colombia S.A.S. Retycol S.A.S.,

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

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RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PRESIDERM®
(Mupirocina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
2 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S.
RETYCOL S.A.S., Barranquilla, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
022-21D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de noviembre de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Mupirocina
2,0 g
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La
Mupirocina
es
un
antibacterial
de
acción
tópica
local
que
está
indicada
en
infecciones
cutáneas
como
eczemas
y
foliculitis,
causadas
por
_Staphylococcus_
_Aureus, _
_Staphylococcus _
_Epidermidis_
y
Beta-hemolítico,
_Streptococcus _
_Pyogenes_.
También se usa en el tratamiento del impétigo neonatal y
profilácticamente para
prevenir contaminaciones bacterianas en quemaduras menores, sitios de
biopsia,
incisiones y otras lesiones limpias.
En el caso de abrasiones, cortaduras menores y heridas, el uso
profiláctico puede
prevenir el desarrollo de infecciones y permitir que sane más
rápidamente la herida.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la mupirocina o algunos de los componentes de la
formulación.
Lesiones fungosas o virales de la piel.
Embarazo y lactancia.
Evitar aplicar en áreas extensas, especialmente en lactantes y
neonatos.
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
PRECAUCIONES
Para uso externo solamente.
Mantener en lugar fresco y fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas. Si esto sucede enjuagar con
abundante agua
corriente.
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Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los siguientes parámetros son importantes para las lesiones de la
piel:
Limpieza de piel infectada.
Reevaluar a los pacientes que no han mostrado respuesta clínica a
menos de 3 a 5