Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Σκύλοι
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με μαλακό ιστό, ορθοπεδική και οδοντιατρική επέμβαση σε σκύλους. Προφορική pasteAlleviation του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση των συναφών χωλότητας στα άλογα.
Revision: 23
Εξουσιοδοτημένο
2004-09-13
19 3B B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 20 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ PREVICOX 57 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ PREVICOX 227 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους firocoxib 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: firocoxib 57 mg ή firocoxib 227 mg ΈΚΔΟΧΑ: Iron oxides (E172) Caramel (E150d) Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά δισκία με γραμμή θραύσης σε σχήμα σταυρού στη μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 0B ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους firocoxib 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Firocoxib 57 mg ή Firocoxib 227 mg ΈΚΔΟΧΑ: Iron oxides (E172) Caramel (E150d) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία. Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά δισκία με γραμμή θραύσης σε σχήμα σταυρού στη μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο