Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzalkonii chloridum
Farmaprim SRL
G02BB
Benzalkonii chloridum
1,2%
crema vaginala
N1
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-03-20
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19113 din 20.03.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRIMATEX 1,2% CREMĂ VAGINALĂ _Clorură de benzalconiu _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Primatex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Primatex 3. Cum să utilizaţi Primatex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Primatex 6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii 1. CE ESTE PRIMATEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Primatex este un un medicament contraceptiv şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Conţine clorura de benzalconiu cu proprietăţi spermicide şi antiseptice. Substanţa activă distruge membranele spermatozoizilor. Utilizarea cremei vaginale Primatex reduce semnificativ riscul apariţiei sarcinii, dar nu-l exclude definitiv. Studiile clinice _ in vitro _ realizate au arătat că acest produs poate avea acţiune împotriva unor agenţi patogeni, ce provoacă maladii sexual transmisibile. Primatex, cremă este indicat pentru contracepţie locală (vaginală) femeilor cu vîrstă reproductivă, cărora preparatul nu le este contraindicat, de asemenea în cazurile: - cînd contraceptivele orale sau dispozitivele intrauterine sunt temporar sau absolut contraindicate; - în perioada postnatală şi de lact Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19113 din 20.03.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PRIMATEX 1,2 % cremă vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă vaginală conţine clorură de benzalconiu (soluţie apoasă 50 %) - 24 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă vaginală. Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros de levănţică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie locală (vaginală) pentru femeile de vîrstă reproductivă, cărora preparatul nu le este contraindicat, de asemenea în cazurile: - cînd contraceptivele orale sau dispozitivele intrauterine sunt temporar sau absolut contraindicate; - în perioada postnatală şi de lactaţie; - după întreruperea sarcinii; - în perioada de premenopauză; - în necesitatea contracepţiei episodice; - în contracepţia orală când s-a omis priza unui comprimat; - în calitate de contraceptiv local suplimentar în cazurile utilizării diafragmei vaginale sau dispozitivelor intrauterine (sterilet), mai ales, dacă în această perioadă se utilizează concomitent alte preparate (de exemplu, AINS). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Vaginal. O doză de cremă este prevăzută pentru un act sexual. Înainte de a introduce crema vaginală trebuie de cuplat aplicatorul cu filetul tubului. Umpleţi aplicatorul pînă la indicator astfel, ca să nu formeze bule de aer. Decuplaţi aplicatorul de la tub. Crema vaginală se introduce în vagin înainte de actul sexual, în poziţie culcată cu ajutorul aplicatorului vaginal, apăsînd lent pe piston. Extrageţi aplicatorul. Acţiunea protectoare a preparatului începe imediat şi durează minim 10 ore. Se recomandă introducerea obligatorie a unei noi doze de cremă înainte de fiecare act sexual. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oricare alt component al preparatului, c Διαβάστε το πλήρες έγγραφο