PRIMPERAN 10MG/2ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE. (0000012247) 82 AVENUE RASPAIL, GENTILLY, 94250

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

METOCLOPRAMIDE

Δοσολογία:

10MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS (0007232215) 5MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

METOCLOPRAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 AMPS X 2 ML (950010501) 6 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 AMPS X 2ML (950010502) 12 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRIMPERAN
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 10 MG / 2 ML
Metoclopramide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Primperan και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Primperan
3
Πώς να πάρετε το Primperan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Primperan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PR

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Primperan
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
10 mg (ανά φύσιγγα των 2 ml)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πληθυσμός ενηλίκων
Το Primperan ενδείκνυται σε ενήλικες για:
-
Την πρόληψη της μετεγχειρητικής
ναυτίας και του εμέτου (PONV)
-
Τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένης
της ναυτίας και του εμέτου που
προκαλούνται από οξεία ημικρανία
-
Την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία
(RINV).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Primperan ενδείκνυται σε παιδιά (1-18
ετών) για:
-
Την πρόληψη της καθυστερημένης
ναυτίας και του εμέτου που
προκαλούνται
από χημειοθεραπεία (CINV) ως επιλογή
δεύτερης γραμμής.
-
Την αντιμετώπιση της επιβεβαιωμένης
μετεγχειρητικής ναυτίας και του
εμέτου
(PONV) ως επιλογή δεύτερης γραμμής.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί
ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς.
Οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να
χορηγούνται ως αργή ένεση bolus (σε
διάσ�