PROKSİFAM 20 MG İM/İV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 2 ADET FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

famotidin

Διαθέσιμο από:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Famotidine

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
PROKSİFAM 20 MG İ.M/İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 20 mg famotidin
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _L-Aspartik asit ve mannitol (E 421).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROKSİFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROKSİFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROKSİFAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROKSİFAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROKSİFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROKSİFAM, famotidin etkin maddesini içeren ve her birinde 20 mg
liyofilize toz bulunduran
2 adet flakon ve beraberinde her bir flakon içeriğini çözmek için
enjeksiyonluk su içeren 2 adet
ampulden
oluşan
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.
Famotidin
histamin
reseptör
antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir.
Midenin ürettiği asit miktarını
azaltarak etki eder.
PROKSİFAM;

Aspirasyon pnömonisinin (bir akciğer iltihabı) önlenmesinde,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kod

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROKSİFAM 20 mg İ.M/İ.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz ve çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
20 mg famotidin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol (E 421)…………40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü
Beyaz veya hafif sarı renkli liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROKSİFAM;

Aspirasyon pnömonisinin profilaksisinde,

Patolojik
gastrik
hipersekretuvar
durumlarda
(Zollinger-Ellison
sendromu,
sistemik
mastositozis ve multipl endokrin adenomalar)

Yoğun bakım hastalarında stres ülseri profilaksisinde,

Gastrik ülser, duodenal ülser, gastroözefageal reflü hastalığı
(GÖRH), peptik ülser için
oral tedavi alamayan hastanede yatan hastalarda yatış süresince
kullanılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxSHY3S3k0
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxSHY3S3k0
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin ve adolesan dozu olarak:
GASTRIK ÜLSER, DUODENAL ÜLSER, GASTROÖZEFAGEAL REFLÜ HASTALIĞI
(GÖRH), PEPTIK ÜLSER
TEDAVISI, PATOLOJIK GASTRIK HIPERSEKRETUVAR DURUMLARI VE STRES ÜLSERI
PROFILAKSISINDE: Her
12 saatte bir 20 mg intravenöz enjeksiyon veya infüzyon şeklinde
uygulanır.
ASPIRASYON PNÖMONISININ PROFLAKSISINDE: Operasyon öncesi gece ve
operasyon sabahı
olmak üzere iki kez 20 mg