Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
A11DB
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE
5 Stueck a' 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Vit B1 in comb. with vita
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-06-28
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Neuromultivit-Ampullen Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1 ), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) und Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten? 3. Wie ist Neuromultivit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neuromultivit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet? Neuromultivit enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B 1 , B 6 und B 12 . Diese haben besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels. In ausreichend hoher Dosierung haben diese Vitamine eine unterstützende und schmerzlindernde Wirkung bei bestimmten Nervenerkrankungen, indem sie Vitamin B- Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im Nervengewebe anregen. Neuromultivit-Ampullen werden bei Erkrankungen des Nervensystems, die auf einem schweren Mangel an B-Vitaminen beruhen, angewendet, wenn eine Behandlung mit Arzneimitteln zum Einnehmen (z.B. mit Neuromultivit-Filmtabletten) nicht ausreichend ist. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten? Neuromultivit darf nicht angewendet werden, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neuromultivit-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1 ) 110 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) 100 mg Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) 1 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung pH 3,5 – 3,7 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem schweren Vitamin B 1 -, B 6 - und B 12 -Mangel beruhen, der durch eine orale Therapie nicht behoben werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung In schweren (meist akuten) Fällen: täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der Akutsymptomatik. Nach Besserung des Beschwerdebildes: 1- bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle. Die parenterale Therapie soll so bald wie möglich auf eine orale Therapie umgestellt werden (z.B. Neuromultivit-Filmtabletten). _Kinder und Jugendliche_ Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Eine Anwendung wird daher nicht empfohlen. Art der Anwendung Intramuskuläre Anwendung. Neuromultivit wird ausschließlich tief intramuskulär injiziert. Nur klare, rote Injektionslösung verwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Eine intravenöse Injektion ist zu vermeiden. Die Diagnose einer funikulären Myelose oder perniziösen Anämie kann durch kurzfristige parenterale Vitamin-B 12 Zufuhr vorübergehend erschwert werden. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Arzneimittel ggf. abzusetzen. Neuropathien wurden bei langfristiger Gabe (über 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg V Διαβάστε το πλήρες έγγραφο