Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPAFENONA HIDROCLORURO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
C01BC03
PROPAFENONA HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PROPAFENONA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Propafenona
PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/07/2017 Sin notificación de comercialización
Suspenso
2017-07-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Propafenona Hidrocloruro Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Propafenona Hidrocloruro Accord 3. Cómo tomar Propafenona Hidrocloruro Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Propafenona Hidrocloruro Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Propafenona Hidrocloruro Accord pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos. El principio activo es hidrocloruro de propafenona. Propafenona Hidrocloruro Accord ralentiza la frecuencia cardíaca y ayuda a regular los latidos del corazón. Este medicamento se utiliza para tratar ciertas arritmias cardíacas (ritmo cardíaco anormal): Taquiarritmias supraventriculares sintomáticas que requieren tratamiento. Taquiarritmia ventricular severa sintomática, si el médico considera que pone en peligro la vida del paciente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD NO TOME PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD: Si es alérgico a hidrocloruro de propafenona o si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si tiene una condición cardíaca llamada síndrome de Brugada, que le puede causar un ritmo cardíac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de hidrocloruro de propafenona. Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de hidrocloruro de propafenona. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG De blanco a blanco pálido, de forma redonda, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, de aproximadamente 9,05 mm x 3,75 mm, liso en ambos lados. Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG De blanco a blanco pálido, redondos, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, de aproximadamente 11,15 mm x 5,05 mm, con una ranura en un lado y liso por el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Taquiarritmias supraventriculares sintomáticas que requieren tratamiento (como taquicardia de la unión auriculoventricular, taquicardia supraventricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White o fibrilación auricular paroxística). Taquiarritmia ventricular sintomática severa, si el médico considera que pone en peligro la vida del paciente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Se recomienda iniciar el tratamiento con propafenona hidrocloruro bajo condiciones hospitalarias, por un médico con experiencia en el tratamiento de arritmias. La dosis de mantenimiento individual debe determinarse bajo vigilancia cardiológica, incluida la monitorización del ECG y el control repetido de la pre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο