Prosolvin Vet. 7,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Luprostiol

Διαθέσιμο από:

Virbac S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD91

INN (Διεθνής Όνομα):

luprostiol

Δοσολογία:

7,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Hest, Kvæg, Svin

Ημερομηνία της άδειας:

1984-11-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

7. APRIL 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROSOLVIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
6070
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Prosolvin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Luprostiol
7,5 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest. Kvæg. Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg:
Brunstinduktion og -synkronisering. Kronisk metritis.
Hest:
Brunstinduktion.
Svin:
Forebyggelse og afbrydelse af forlænget drægtighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes intravenøst.
Må ikke anvendes til drægtige dyr med mindre abort ønskes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Svin: Induktion af faring på et for tidligt tidspunkt i drægtigheden
kan forårsage fødsel af
ikke-levedygtige grise.
_10537_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Induktion af abort eller fødsel kan forårsage kompliceret fødsel,
føtal død, tilbageholdt
efterbyrd og metritis.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
-
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Prostaglandiner kan absorberes gennem huden. På grund af PGF's
bronchiekonstriktoriske
virkning, bør personer med astma, bronchiale eller respiratoriske
problemer, udvise stor
forsigtighed
ved håndtering. Da PGF tillige fremkalder abort hos mennesker, bør
det ikke anvendes af
gravide. Ved spild på huden skal afvaskning foretages.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Bivirkninger kan primært henføres til effekten på den glatte
muskulatur.
Svedudbrud og nedsat rectaltemperatur (ofte hos hoppe), herudover
forøget hjerte- og
respirationsfrekvens, kolik og inkoordination. Symptomerne ses inden
for 15 min. og
forsvinder efter 1 time.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Se pkt. 4.3
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kvæg:
15 mg (2 ml) i.m.
Hest:
7,5 mg (1 ml) i.m.
Svin:
7,5 mg (