PROSTIN E2 VAG.TAB 3MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DINOPROSTONE

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

DINOPROSTONE

Δοσολογία:

3MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.TAB (ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DINOPROSTONE 3MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DINOPROSTONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801839901012 ΒΤx4 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROSTIN E
2 3 MG ΚΟΛΠΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Δινοπροστόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prostin E
2
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Prostin E
2
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prostin E
2
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prostin E
2
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prostin E
2
3 mg κολπικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣH
Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει 3 mg
δινοπροστόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα κολπικά δισκία Prοstin E
2
ενδείκνυνται για την πρόκληση τοκετού
όταν δεν υπάρχουν
αντενδείξεις από μέρους της μητέρας ή
του εμβρύου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Διατίθεται μόνο σε νοσοκομεία και
κλινικές με εξειδικευμένες
μαιευτικές μονάδες.
Η χρήση περιορίζεται σε
καταρτισμένους επαγγελματίες υγείας
και σε νοσοκομεία και κλινικές με
εξειδικευμένες μαιευτικές μονάδες με
εγκαταστάσεις για συνεχή
παρακολούθηση.
Ένα κολπικό δισκίο (3 mg) να εισάγεται
βαθιά στον οπίσθιο θόλο του κολεού.
Ένα δεύτερο
κολπικό δισκίο μπορεί να εισαχθεί
μετά από έξι έως οκτώ ώρες, εάν δεν
έχει επέλθει ο τοκετός. Η
μέγιστη ή ολική δόση 24ώρου είναι 6 mg.
Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της
συνιστώμενης δόσης και δεν πρέπει να
μειωθεί το
μεσοδιάστημα της δοσολογίας, καθώς
κάτι τέτοιο αυξάνει τον κίνδυνο