Quadrosol 10% sol. inj. i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Lévamisole 118 mg/ml - Eq. Lévamisole 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Levamisole Hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Lévamisole 118 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire

Θεραπευτική ομάδα:

bovin; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Levamisole

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 188763-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1430289 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188763-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1430297 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1997-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – version FR
_Quadrosol 10%_
B. NOTICE
Notice – version FR
_Quadrosol 10%_
NOTICE
QUADROSOL 10% SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Fabricants responsables de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 Raamsdonksveer
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quadrosol
10% solution injectable.
Levamisolum 100 mg/ml
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE : chlorhydrate de lévamisole 118 mg équivalent à
100 mg de lévamisole
EXCIPIENTS : parahydroxybenzoate de méthyle 1,5 mg –
parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg – métabisulfite de sodium 2,0 mg – acide citrique –
hydroxyde de sodium – eau pour
préparations injectables.
4.
INDICATIONS
Traitement des parasitoses internes chez les bovins et les porcs
(strongyloses gastro-
intestinales et pulmonaires).
Le Quadrosol 10% solution injectable est actif notamment sur :
BOVINS
* Vers pulmonaires :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes
* Vers gastro-intestinaux :
_Bunostomum phlebotomum : _adulte
_Cooperia oncophora_. : adultes
_Haemonchus_ spp. : adultes
_Nematodirus_ battus : adultes
_Ostertagia ostertagi. _: adultes
_Oesophagostomum_ spp. : adulte
_Trichostrongylus colubriformis _: adultes
Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi.
PORCS
Notice – version FR
_Quadrosol 10%_
* Vers pulmonaires :
_Metastrongylus spp. : adultes_
* Vers gastro-intestinaux :
_Ascaris suum : adultes_
_Oesophagostomum_ spp. : adultes
Des résistances ont été rapportées envers Oesophagostomum spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administre

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quadrosol 10%, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR ML :
SUBSTANCE ACTIVE:
Levamisoli hydrochloridum 118 mg equivalent à levamisolum 100 mg.
EXCIPIENTS:
Methylis parahydroxybenzoas 1,5 mg - propylis parahydroxybenzoas 0,2
mg – natrii
metabisulfis 2,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des parasitoses internes chez les bovins et les porcs
(strongyloses gastro-
intestinales et pulmonaires).
Le Quadrosol 10% solution injectable est actif notamment sur :
BOVINS
* Vers pulmonaires :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes
* Vers gastro-intestinaux :
_Bunostomum phlebotomum : _adulte
_Cooperia oncophora_. : adultes
_Haemonchus_ spp. : adultes
_Nematodirus_ battus : adultes
_Ostertagia ostertagi. _: adultes
_Oesophagostomum_ spp. : adulte
_Trichostrongylus colubriformis _: adultes
Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi.
PORCS
* Vers pulmonaires :
_Metastrongylus spp. : adultes_
* Vers gastro-intestinaux :
_Ascaris suum : adultes_
_Oesophagostomum_ spp. : adultes
Des résistances ont été rapportées envers _Oesophagostomum_ spp.
RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des
excipients.
Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à
la consommation
humaine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent
le risque de
développement de résistance, ce qui peut finalement mener à
l’inefficacité du traitement :
-l’usage fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
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