Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUINAPRIL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.
C09BA06
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUINAPRIL HIDROCLORURO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Quinapril y diuréticos
QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2010 Comercializado
Anulado
2010-02-05
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG HIDROCLORURO DE QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quinapril/Hidroclorotiazida Davur y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 3. Cómo tomar Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA - Quinapril/Hidroclorotiazida contiene dos ingredientes activos: quinapril e hidroclorotiazida. - Quinapril pertenece al grupo de los medicamentos llamados antihipertensivos (usados para disminuir la tensión arterial) y es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). - Hidroclorotiazida pertenece al grupo de los medicamentos llamados diuréticos y es un antihipertensivo (disminuye la tensión arterial). - Quinapril/Hidroclorotiazida se usa como tratamiento para la tensión arterial alta cuando el tratamiento con quinapril sólo no es efectivo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR NO TOME QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR - Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur (listados en la secc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de quinapril (como hidrocloruro de quinapril) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, biconvexos, ovalados, marcados con “20” en un lado y ranurados por ambos lados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación fija está indicada en pacientes cuya tensión arterial no está adecuadamente controlada sólo con quinapril. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda la titulación de la dosis de los componentes individuales antes de la administración de la combinación fija. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de monoterapia a combinación fija. Posología _Adultos _ _ _ Se debe tomar un comprimido de quinapril/hidroclorotiazida cada mañana. La dosis normal de mantenimiento es de 10 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a intervalos de al menos 3 semanas. La dosis máxima es 20 mg de quinapril y 25 mg de hidroclorotiazida. _Pacientes tratados con un diurético _ _ _ Puede darse hipotensión sintomática después de una dosis inicial de combinación fija; esto es más común en pacientes con depleción hídrica/salina resultante de un tratamiento previo con diuréticos. En estos pacientes el tratamiento con diuréticos debería discontinuarse 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con la dosis combinada fija. Si esto no es posible, el tratamiento debería ser iniciado sólo con 5 mg de quinapril (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). _Pacientes con la función renal alterada Διαβάστε το πλήρες έγγραφο