RADACEF PS.INJ.SOL 1G/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFORANIDE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC11

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFORANIDE

Δοσολογία:

1G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CEFORANIDE 1.331,6G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFORANIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801821902010 BTx1 VIAL+1 AMPx3 ML SOLVENT 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RADACEF
®

ΚΕΦΟΡΑΝΊΔΗ
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1G/VIAL
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
RADACEF

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ceforanide L-Lysine for injection*
ΈΚΔΟΧΑ:_  _---
* H Ceforanide και η L-Lysine φέρονται σε μίγμα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1g κεφορανίδη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο με την κόνι και μία φύσιγγα με 3ml αποστειρωμένου 
νερού για ενέσεις.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120
18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Δ’,
ΒΙ.ΠΕ Πατρών (φιαλίδιο κόνεως)
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Α’,
Μεταμόρφωση Αττικής (φύσιγγα διαλύτη)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
     Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

21 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η κεφορανίδη είναι ημισυνθετική ευρέος φάσματος κεφαλοσπορίνη για παρεντερική 
χορήγηση.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το Radacef ενδείκνυται στη θεραπεία βαρειών λοιμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RADACEF 
(ΚΕΦΟΡΑΝΊΔΗ) 
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 1 G/ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 

RADACEF 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g
κεφορανίδη. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το Radacef ενδείκνυται στη θεραπεία βαριών λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα 
στελέχη μικροβίων στις ακόλουθες λοιμώξεις: 
1. Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων -
που οφείλονται σε χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο 
ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη. 
2. Ενδοκαρδίτιδα -
που οφείλεται σε χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο ευαίσθητο στη 
μεθικιλλίνη (σε συνδυασμό
με γενταμυκίνη τις πρώτες 15
ημέρες και ριφαμπικίνη για 
όλη τη διάρκεια θεραπείας). 
3. Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών που οφείλονται σε χρυσίζοντα 
σταφυλόκοκκο (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), στρεπτόκοκκο της πνευμονίας (πρώην 
διπλόκοκκο της πνευμονίας), κλεμπσιέλλα της πνευμονίας και αιμόφιλο της 
ινφλουέντζας. 
4. Βακτηριαιμία -
που οφεί