RASAGILINE/GENEPHARM TAB 1MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RASAGILINE TARTRATE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

RASAGILINE TARTRATE

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RASAGILINE TARTRATE 1,438MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RASAGILINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 19888/15/2-11-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803111001014 BTx30 δισκία σε κυψέλες Alu/Alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803111001021 BTx112 δισκία σε κυψέλες Alu/Alu 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803111001038 BTx30 δισκία σε φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) με βιδωτό πώμα 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RASAGILINE/GENEPHARM 1MG ΔΙΣΚΊΑ
ΡΑΣΑΓΙΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Rasagiline/Genepharm και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rasagiline /Genepharm
3. Πώς να πάρετε το Rasagiline /Genepharm
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Rasagiline /Genepharm
6. Περιεχόμενο της συσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rasagiline/Genepharm δισκία 1mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως
τρυγική ρασαγιλίνη).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
ενότητα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
πεπλατισµένα, µε λοξά κοµµένες γωνίες
δισκία , που
φέρουν χαραγµένη την ένδειξη “1” στη
µια πλευρά και ελεύθερα ενδείξεων από
την άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Rasagiline/Genepharm
ενδείκνυται
για
την
θεραπεία
της
ιδιοπαθούς
ασθένειας
του
Parkinson (PD) ως µονοθεραπεία (χωρίς
λεβοντόπα) ή ως συµπληρωµατική
θεραπεία (µε
λεβοντόπα) σε ασθενείς µε
διακυµάνσεις στο τέλος της δόσης.
4.2.
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
∆οσολογία
Η Ρασαγιλίνη χορηγείται από το στόµα,
σε δόση 1mg µια φορά την ηµέρα µε ή χωρίς
λεβοντόπα.
Ηλικιωµένοι: ∆εν χρειάζεται καµία
αλλαγή στην δόση σε ηλικιωµένους
ασθενείς.
Ασθενείς
µε
ηπατική
δυσλειτουργία
:
Η
χρήση
της
ρασαγιλίνης
αντενδείκνυται
στους
ασθενείς µε σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία (βλέπε ενότητα 4.3). Η
χρήση της ρασαγιλίνης
θα
πρέπει
να
αποφεύγεται
στους
α�