RECOFOL N

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΠΡΟΠΟΦΌΛΗ

Διαθέσιμο από:

PRIMEX PHARMACEUTICALS, HELSINKI, FINLAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

PROPOFOL

Δοσολογία:

1% (10MG/ML)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Σύνθεση:

0002078548 - PROPOFOL - 10 MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

PROPOFOL

Περίληψη προϊόντος:

01 - 5 X 20ML AMPS - 5 - AMPOULE - 28M023801 - Εγκεκριμένο; - 02 - 10 X 50ML VIALS - 10 - VIAL - 28M023802 - Εγκεκριμένο; - 03 - 10 X 100ML VIALS - 10 - VIAL - 28M023803 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1X50 ML VIALS - 1 - VIAL - - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RECOFOL N 10 MG/ML
1.3.1.3
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RECOFOL N 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ Ή
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
–
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Recofol N 10 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Recofol N 10 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Recofol N 10 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Recofol N 10 mg/ml
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RECOFOL N 10 MG/ML ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To Recofol N 10 mg/ml είναι ένα φάρμακο
σύντομης δράσης που προκαλεί ύπνο.
Χρησιμοποιείται:
–
για την έναρξη και διατήρηση της
γενικής αναισθησίας,
–
ως ηρεμιστικό κατά τη διάρκεια
σύντομων χειρουργικών ή δια

Αρχείο Π.Χ.Π.

RECOFOL N 10 MG/ML
1.3.1.1 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΕΣ
ΤΟΥ ΤΟΜΈΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΉΣ ΠΕΡΊΘΑΛΨΗΣ
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recofol N 10 mg/ml ενέσιμο γαλάκτωμα ή
γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου γαλακτώματος ή
γαλακτώματος για έγχυση περιέχει:
Προποφόλη
10 mg
Συνεπώς,
–
Μία φύσιγγα των 20 ml περιέχει
:
200 mg προποφόλης
–
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει
:
500 mg προποφόλης
–
Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει
:
1 000 mg προποφόλης
Έκδοχα:
1 ml ενέσιμου γαλακτώματος ή
γαλακτώματος για έγχυση περιέχει:
Σογιέλαιο ραφιναρισμένο 50 mg
Νάτριο
0,03 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα ή γαλάκτωμα για
έγχυση
Λευκό, γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου
σε νερό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Recofol N 10 mg/ml χρησιμοποιείται ως
ενδοφλεβίως χορηγούμενο βραχείας
δράσεως γενικό
αναισθητικό για την

εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας

καταστολή ασθενών με μηχανική
υποστήριξη της αναπνοής στη μονάδα
εντατικής θεραπείας

καταστολή κατά τη διάρκεια
διαγνωστικών και χειρουργικών
επεμβάσεων, μόνο