RELENZA INH.PD.DOS 5MG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZANAMIVIR

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

ZANAMIVIR

Δοσολογία:

5MG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Σύνθεση:

ZANAMIVIR 5MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ, ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΟΤΙ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΠΙΔΗΜΙΑ ΓΡΙΠΠΗΣ ΤΥΠΟΥ Α Η Β

Θεραπευτική περιοχή:

ZANAMIVIR

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0180/001/MR; Συσκευασίες: 2802452701010 BTx1 (ROTADISK x4 DOSES)+1DISK HALER 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802452701027 BTx5 (ROTADISKx 4 DOSES)+1DISK HALER 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RELENZA
5 MG/ΔΌΣΗ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΈΣ, ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ.
ζαναμιβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
ΕΆΝ
ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ
ΚΆΠΟΙΑ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ
ΕΝΈΡΓΕΙΑ
ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ
ΤΟΝ
ΓΙΑΤΡΌ,
ΤΟΝ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ή τον νοσοκόμο ΣΑΣ. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RELENZA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ RELENZA
3
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ RELENZA
4
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RELENZA
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Relenza 5 mg/δόση, κόνις για εισπνοή, σε
δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δόση
της
σκόνης
για
εισπνοή
(σε
μία
θήκη
της
συσκευασίας)
περιέχει
5
mg
ζαναμιβίρης. Κάθε εισπνοή που
παρέχεται με μία χρήση (η ποσότητα που
διέρχεται από το
επιστόμιο του Diskhaler) περιέχει 4,0 mg
ζαναμιβίρης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει
πρωτεΐνη γάλακτος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για εισπνοή, σε δόσεις. Λευκή έως
υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΓΡΊΠΗΣ
Το Relenza ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της γρίπης τύπου Α και Β
σε ενήλικες και
παιδιά (≥ 5 ετών) που εμφανίζουν τυπικά
συμπτώματα, εφόσον υπάρχει επιδημία
γρίπης
στην κοινότητα.
ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΓΡΊΠΗΣ
Το Relenza ενδείκνυται για την προφύλαξη
από την γρίπη τύπου Α και Β σε ενήλικες
και
παιδιά
(≥
5
ετών)
μετά
από
επαφή
με
κλινικά
διαγνωσμένη
περίπτωση
σε
οικιακό
περιβάλλον (βλέπε παράγραφο 5.1 για
παιδιά ηλικίας 5-11 ετών). Σε
εξαιρετικές περιπτώσεις
μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο
�