Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg inj./inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Remifentanilhydrochloride 1,1 mg - Eq. Remifentanil 1 mg

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH06

INN (Διεθνής Όνομα):

Remifentanil Hydrochloride

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Σύνθεση:

Remifentanilhydrochloride 1.1 mg

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Remifentanil

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 356325-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356325-01 - De grootte van de verpakking: 1 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
REMIFENTANIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Remifentanil Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REMIFENTANIL FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Remifentanil Fresenius Kabi bevat een geneesmiddel genaamd
remifentanil. Dit geneesmiddel
behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als opioïden, die worden
gebruikt voor verlichting van
pijn. Het verschilt van andere geneesmiddelen in deze groep omwille
van de bijzonder snelle aanvang
van de werking en de zeer korte werkingstijd.
-
Remifentanil Fresenius Kabi kan gebruikt worden om ervoor te zorgen
dat u geen pijn voelt
voor en tijdens een operatie.
-
Remifentanil Fresenius Kabi kan gebruikt worden om pijn te verlichten
terwijl u kunstmatig
beademd wordt op een intensive care afdeling (voor patiënten van 18
jaar en ouder).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor remifentanil, fentanylderivaten (zoals
alfentanil, fentanyl, sufentanil)
of voor é�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of infusie.
Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of infusie.
Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg: 1 injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride overeenkomend
met 1 mg remifentanil.
Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg: 1 injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride overeenkomend
met 2 mg remifentanil.
Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg: 1 injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride overeenkomend
met 5 mg remifentanil.
Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of
infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals
voorgeschreven.
Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of
infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals
voorgeschreven.
Elke ml Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor injectie of
infusie bevat 1 mg remifentanil wanneer deze gereconstitueerd is zoals
voorgeschreven.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot gebroken of lichtgeel compact poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remifentanil is aangewezen als een analgeticum tijdens inductie en/of
onderhoud van de algehele
anesthesie.
Remifentanil is aangewezen als analgeticum voor kunstmatig beademde
intensive care patiënten van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
REMIFENTANIL DIENT ALLEEN TE WORDEN TOEGEDIEND IN EEN OMGEVING DIE
VOLLEDIG IS UITGERUST MET
APPARATUUR VOOR HET MONITOREN EN ONDERSTEUNEN VAN DE ADEMHALINGS- EN
CARDIOVASCULAIRE
FUNCTIES. DIT DOOR PERSONEN DIE SPECIFIEK ZIJ