Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, +357 22 451 555
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
5MG/VIAL
PD.CSO.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 5,5MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
REMIFENTANIL
Αρ. άδειας: 31745/10-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0710/003/DC; Συσκευασίες: 2802971603017 BTx5 VIALS x10ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971603024 BTx10 VIALS x10ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ / ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 1MG/VIAL REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ / ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 2MG/VIAL REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ / ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 5MG/VIAL ΡΕΜΙΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4 ΤΟ ΌΝ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση 1mg/vial Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση 2mg/vial Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση 5mg/vial 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, τα διαλύματα του Remifentanil/Noridem είναι διαυγή και άχρωμα και περιέχουν 1mg/mL της βάσης ρεμιφαιντανύλης ως ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική. Το Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν 1 mg, 2 mg ή 5 mg βάσεως ρεμιφαιντανύλης (ως ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη, λυόφιλη κόνις, που πρέπει να ανασυσταθεί πριν από την ενδοφλέβια (ΕΦ) χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο