RESOSTYL 5MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SELEGILINE

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD01

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Βάσει εγκυκλίου 41487/10-6-09
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  
RESOSTYL

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική Ουσία: Selegiline hydrochloride
Έκδοχα: Lactose monohydrate, starch  maize,  polyvidone, talc, magnesium stearate
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:    Κάθε   δισκίο   περιέχει   5  mg  Selegiline 
hydrochloride
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  
Στρογγυλά δισκία που περιέχονται σε blisters PVC/PVDC/αλουμινίου
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιπαρκινσονικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS Α.Ε.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000, Fax: [phone]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:   ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
16
ο
 χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος, Παλλήνη Αττικής 153 44
τηλ: 210 6669711, Fax: [phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φάρμακο περιέχει  Selegiline, έναν εκλεκτικό αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης Β 
(ΜΑΟ-Β) με αντιπαρκινσονικές ιδιότητες.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Υποβοηθητικό   της   λεβοντόπα   (μόνης   ή   σε   συνδυασμό   με   αναστολέα   της 
αποκαρβοξυλάσης)   στη   θεραπεί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Βάσει εγκυκλίου 41487/10-6-2009
____________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  E
   ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

      RESOSTYL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά 
     Selegiline Hydrochloride 5 mg/δισκίο
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποβοηθητικό   της   λεβοντόπα   (μόνης   ή   σε   συνδυασμό   με   αναστολέα   της 
αποκαρβοξυλάσης)   στην   θεραπεία   της   νόσου   του  Parkinson.   Ιδιαίτερα   στην 
αντιμετώπιση των ON-OFF φαινομένων και κατά τη μείωση της δραστικότητας της 
λεβοντόπα κατά το τέλος της δόσης.
4.2.   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αρχικά 5 mg κάθε πρωί, που αν χρειασθεί μπορεί να αυξηθούν μέχρι 10 mg, που 
χορηγούνται είτε σε μία εφ’ άπαξ δόση το πρωί ή σε δύο διαιρούμενες δόσεις των 
5 mg λαμβανόμενες κατά τη διάρκεια των γευμάτων, το πρωί και το μεσημέρι.
Όταν η σελεγιλίνη προστίθεται σε ένα δοσολογικό σχήμα λεβοντόπα είναι δυνατό 
να μειωθεί η δόση της λεβοντόπα κατά ένα ποσοστό περίπου 10-30 %.
Να μη γίνεται υπέρβα�