REXTOL SOFT.CAPS 1MCG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARICALCITOL

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

PARICALCITOL

Δοσολογία:

1MCG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

PARICALCITOL 0,001MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARICALCITOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 78930/31-10-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0451/003/DC; Συσκευασίες: 2802951806018 BTx7 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu]) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951806025 BTx28 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu]) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951806032 BTx30 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu]) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΉ
REXTOL 1 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΟ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rextol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rextol
3.
Πώς να πάρετε το Rextol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Rextol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REXTOL

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rextol 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά
Rextol 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Rextol 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 1 μικρογραμμάριο
παρικαλσιτόλης.Κάθε
καψάκιο Rextol 2 μικρογραμμάρια περιέχει
2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο Rextol 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Κάθε καψάκιο Rextol 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: oβάλ, γκρι
χρώματος μαλακo καψάκιo ζελατίνης,
μεγέθους 2.
Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: oβάλ,
ανοιχτού καφέ χρώµατος, μαλακά
καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 2
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Rextol ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 10 έως 16 ετών για
την πρόληψη και τη θεραπεία του
δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού
που σχετίζεται με χρόνια
νεφρική νόσο Σταδίων 3 και 4.
Το Rextol ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη και
τη θεραπεία του
δευτεροπαθούς