Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QM01AE91
Carprofen
100 mg
purutabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 012576), 100 (VNR-numero: 012598) Ei kaupan: 14, 30, 50, 60, 180
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 30, 50, 60, 180
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2003-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE RIMADYL ® VET 20 MG, 50 MG JA 100 MG PURUTABLETIT 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina, Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat No 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgia. 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI RIMADYL ® VET 20 mg, 50 mg ja 100 mg purutabletit Karprofeeni. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 20 MG PURUTABLETTI: Vaikuttava aine: Karprofeeni 20 mg. Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi, liivate, magnesiumstearaatti. 50 MG PURUTABLETTI: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg. Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi, liivate, magnesiumstearaatti. 100 MG PURUTABLETTI: Vaikuttava aine: Karprofeeni 100 mg. Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi, liivate, magnesiumstearaatti. 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää tiineillä eikä imettävillä nartuilla, koska turvallisuustutkimuksia tiineillä tai imettävillä koirilla tai imevillä pennuilla ei ole suoritettu. Valmistetta ei tule käyttää kissoilla, koska kissat ovat herkempiä karprofeenin vaikutuksille. Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai todettu muutos verenkuvassa. Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle aineosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan leikkaukset. 6. HAITTAVAIKUTU Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL ® vet 20 mg purutabletti RIMADYL ® vet 50 mg purutabletti RIMADYL ® vet 100 mg purutabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA-AINE: 20 MG PURUTABLETTI: Karprofeeni 20 mg 50 MG PURUTABLETTI: Karprofeeni 50 mg 100 MG PURUTABLETTI: Karprofeeni 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. _Valmisteen kuvaus:_ Vaaleanruskea tabletti, jossa merkintä ”R” toisella puolella ja jakouurre toisella puolella. 20 mg purutabletin halkaisija on 11 mm, 50 mg purutabletin halkaisija n. 15 mm ja 100 mg purutabletin halkaisija n. 19 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai epäilty veren dyskrasia. Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle ainesosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan leikkaukset. (Ks. myös kohta 4.5). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Suositusannoksia ei saa ylittää. Erityisen varovaisesti valmistetta on käytettävä hyvin nuorilla (alle 6 vk) ja hyvin vanhoilla koirilla Valmisteen käyttö munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoimintaa tai bakteeri-infektiota sairastavilla eläimillä tulee perustua hyöty-haitta-arvioon. Munuaishaittojen riski kasvaa, jos valmistetta käytetään nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta verenpaineesta kärsivillä koirilla. Valmistetta ei tule käyttää kissoilla, koska karprofeenin eliminaatioaika on pitempi ja terapeuttinen indeksi on kapeampi kuin koirilla. (Ks. myös kohta 4.3). ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hyvin harvoin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο