RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Carprofen

Διαθέσιμο από:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE91

INN (Διεθνής Όνομα):

Carprofen

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 462986)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 20 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Karprofeeni

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1998-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina,
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA, Louvain-la-Neuve, Belgia
tai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon, s/n ”la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: 1 ml liuosta sisältää 50 mg karprofeenia.
Muut aineet: L-arginiini, glykokoliinihappo, lesitiini,
bentsyylialkoholi, natriumhydroksidi, väkevä
kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys ja tulehdusoireiden
vähentäminen erityisesti tuki- ja
liikuntaelimiin sekä pehmytkudoksiin kohdistuvien toimenpiteiden
aikana.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei pidä käyttää tiineillä eikä imettävillä
eläimillä, koska turvallisuustutkimuksia ei ole
suoritettu tiineillä tai imettävillä eläimillä eikä imevillä
pennuilla.
Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tai todettu
muutos verenkuvassa.
Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle aineosalle.
Invasiiviset mahasuolikanavan leikkaukset.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoin esiintyviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan
oireet, munuaisiin kohdistuvat ja
allergian kaltaiset (idiosynkraattiset) maksan haitat sekä
mahasuolikanavan verenvuodot. Nämä
haittavaikutukset voivat yksittäisissä tapauksissa olla vakavia ja
johtaa kuolemaan.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laskimonsisäises

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml injektionestettä sisältää 50 mg karprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus:_ Keltainen tai hieman ruskeankellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KOIRA
Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys ja tulehdusoireiden
vähentäminen erityisesti tuki- ja
liikuntaelimiin
sekä pehmytkudoksiin (myös silmiin) kohdistuvien toimenpiteiden
aikana.
KISSA
Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys toimenpiteiden aikana.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tai epäilty
veren dyskrasia.
Yliherkkyys jollekin
valmisteen sisältämälle ainesosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan
leikkaukset.
(Ks. myös kohta 4.5).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositusannoksia ei saa ylittää. Erityisen varovaisesti tuotetta on
käytettävä hyvin nuorilla (alle 6 vk)
ja hyvin vanhoilla eläimillä.
Valmisteen käyttö munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoimintaa tai
bakteeri-infektiota sairastavilla
eläimillä tulee perustua hyöty-haitta-arvioon.
Munuaishaittojen riski kasvaa, jos valmistetta käytetään
nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta
verenpaineesta kärsivillä eläimillä.
2
(Ks. myös kohta 4.3).
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei ole
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvoin esiintyviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan
oireet, munuaisiin kohdistuvat ja
idiosynkraattiset maksan haitat sekä mahasuolikanavan verenvuodot.
Nämä haittavaikutukset voivat
yksittäisissä tapauksissa olla vakavia ja johtaa kuolemaan.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATIO