Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000
B05BB01
POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
0,860+0,030+0,033%
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
POTASSIUM CHLORIDE 300MG; SODIUM CHLORIDE 8.600MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 330MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ELECTROLYTES
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0804/001/MR; Συσκευασίες: 2802585701017 BTx20 BAGSx500 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802585701024 BTx10BAGSx1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
_ _ _ _ 1 _ _ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ RINGER’S SOLUTION/BAXTER (VIAFLO), ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Δραστικές ουσίες: Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο και διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) 3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RINGER’S SOLUTION/BAXTER (VIAFLO) ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) είναι ένα διάλυμα που περιέχει τις παρακά Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ _ _ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RINGER’S SOLUTION/ΒΑΧΤΕR (VIAFLO), διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Χλωριούχο Νάτριο: 8,60 g/l Χλωριούχο Κάλιο: 0,30 g/l Διυδρικό Χλωριούχο Ασβέστιο: 0,33 g/l mmol/l: Na + : 147 K + : 4 Ca ++ : 2,25 Cl - : 155,5 mEq/l: Na + : 147 K + : 4 Ca ++ : 4,5 Cl - : 155,5 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια. Ωσμωμοριακότητα 309 mOsm/l (περίπου) pH: 5,0 – 7,5 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ringer’s Solution/Baxter (Viaflo) ενδείκνυται για: _-_ _ _ Αναπλήρωση της απώλειας εξωκυττάριων υγρών _-_ _ _ Αποκατάσταση των ισοζυγίων νατρίου, καλίου, ασβεστίου και χλωρίου, για θεραπεία της ισοτονικής αφυδάτωσης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Ενήλικοι, ηλικιωμένοι, έφηβοι και παιδιά: Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο υγρών, των ηλεκτρολυτών του ορού και το ισοζύγιο οξέων-βάσεων, με ιδιαίτερη προσοχή στο νάτριο του ορού σε ασθενείς με αυξημένη μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (S Διαβάστε το πλήρες έγγραφο