Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
RISPERIDONE
PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351
N05AX08
RISPERIDONE
3MG
FILM COATED TABLETS
RISPERIDONE (0106266062) 3MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
RISPERIDONE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (270006801) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (270006802) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (270006804) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
RISPARET RISPERIDONE ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: RISPARET, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 0.5mg, 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg 1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Risperidone ΈΚΔΟΧΑ: RISPARET F.C. TABLETS 0.5MG : Microcrystalline cellulose, starch pregelatinised, magnesium stearate, hypromellose (methocel E 50 LV). ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Opadry 02H22290 (yellow), Opadry 02H 23314 (orange). ΣΎΝΘΕΣΗ OPADRY YELLOW: Hypromellose 5cP (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol, quinoline yellow (E104). ΣΎΝΘΕΣΗ OPADRY ORANGE: Hypromellose 5cP (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol, sunset yellow (E110). RISPARET F.C. TABLETS 1MG : Microcrystalline cellulose, starch pregelatinised, magnesium stearate, hypromellose (methocel E 50 LV). ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Opadry OY-LS- 28908 (white). ΣΎΝΘΕΣΗ OPADRY WHITE: Hypromellose 15cP (E464), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 50 cP (E464), lactose monohydrate, titanium dioxide (E171), macrogol / PEG 4000. RISPARET F.C. TABLETS 2MG : Microcrystalline cellulose, starch pregelatinised, magnesium stearate, hypromellose (methocel E 50 LV). ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Opadry 02H22290 (yellow). ΣΎΝΘΕΣΗ OPADRY YELLOW: Hypromellose 5cP (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol, quinoline yellow (E 104). RISPARET F.C. TABLETS 3MG : Microcrystalline cellulose, starch pregelatinised, magnesium stearate, hypromellose (methocel E 50 LV). ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Opadry 02H23314 (orange). ΣΎΝΘΕΣΗ OPADRY YELLOW: Hypromellose 5cP (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol, sunset yellow (E 110). RISPARET F.C. TABLETS 4MG : Microcrystalline cellulose, starch pregelatinised, magnesium stearate, hypromellose (methocel E 50 LV). ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Opadry 02F21268 (green). ΣΎ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SPC ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RISPARET RISPERIDONE 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RISPARET 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει 0.5, 1, 2, 3, 4, ή 6mg της δραστικής ουσίας risperidone. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Risparet ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το Risparet επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την σχιζοφρένεια. Το Risparet είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας σε ασθενείς που έχουν δείξει ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία. Το Rispa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο