RIVAROXABAN/GENEPHARM F.C.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIVAROXABAN

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

RIVAROXABAN

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RIVAROXABAN 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RIVAROXABAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 57965/23-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803163804014 BT X 28 TABS ΣΕ PVC/ALUMINIUM BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803163804021 BT X 100 TABS ΣΕ PVC/ALUMINIUM BLISTERS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIVAROXABAN/GENEPHARM 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
RIVAROXABAN/GENEPHARM 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rivaroxaban/Genepharm και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rivaroxaban/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivaroxaban/Genepharm 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rivaroxaban/Genepharm 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rivaroxaban/Genepharm 15 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg
ριβαροξαμπάνης.
Rivaroxaban/Genepharm 20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg
ριβαροξαμπάνης.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις:
Rivaroxaban/Genepharm 15 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 16.32 mg
λακτόζης (ως
μονοϋδρική)
Rivaroxaban/Genepharm 20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 21.76 mg
λακτόζης (ως
μονοϋδρική)
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από
1 mmol νάτριο (23 mg) ανα δισκίο 15 ή 20mg , Αυτό
σηµαίνει ότι
είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Τα
δισκία
Rivaroxaban/Genepharm
15
mg
είναι
στρογγυλά
αμφίκυρτα
δισκία
ερυθρού
χρώματος,
με
χαραγμένο το στοιχείο “15” στη μία όψη
και κενό στην άλλη όψη.
Τα δισκία Rivaroxaban/Genepharm 15 mg είναι
στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία
καφέ-ερυθρού χρώματος, με
χαραγμένο το στοιχείο “20” στη μία όψη
και κενό στην άλλη όψ�