ROFY 50MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 50MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (220031201) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 100 CAPS IN BLISTER(S) (220031203) 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Φύλλο οδηγιών χρήσης

piltramcaps-3.3-CS
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Rofy 50mg καψάκια σκληρά
Yδροχλωρική τραμαδόλη {Tramadol Hydrochloride}
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Rofy και ποια είναι η χρήση
του
1.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rofy
2.
Πώς να πάρετε το Rofy
3.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4.
Πώς να φυλάσσετε το Rofy
5.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Rofy και ποιά είναι

Αρχείο Π.Χ.Π.

spctramcaps-3.2-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rofy, 50 mg, capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 50mg tramadol hydrochloride
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL
FORM
Hard capsule.
Yellow/green, size number 4, hard gelatin capsules.
For oral administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of moderate to severe pain.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose should be adjusted to the intensity of the pain and the
sensitivity of the
individual patient.
The lowest effective dose for analgesia should generally be selected.
The total daily dose of 400mg active substance should not be exceeded,
except in
special clinical circumstances.
Unless otherwise prescribed, Rofy should be administered as follows:
1
spctramcaps-3.2-CS
_Adults _
ACUTE PAIN: An initial dose of 100 mg is usually necessary. This can
be followed by
doses of 50 or 100mg at 4-6 hourly intervals, and duration of
treatment should be
matched to clinical need.
PAIN ASSOCIATED WITH CHRONIC CONDITIONS: An initial dose of 50 mg is
advised and
then titration according to pain severity. The need for continued
treatment should be
assessed at regular intervals as withdrawal symptoms and dependence
have been
reported (see section 4.4).
_Paediatric population_
Adolescents aged of 12 years and over: as for adults.
Rofy capsules are not suitable for children below the age of 12 years.
_Elderly _
A dose adjustment is not usually necessary in patients up to 75 years
without
clinically manifest hepatic or renal insufficiency. In elderly
patients over 75 years
elimination may be prolonged. Therefore, if necessary the dosage
interval is to be
extended according to the patient's requirements.
_Renal insufficiency/dialysis and hepatic insufficiency _
In patients with renal and/or hepatic insufficiency the elimination of
tramadol is
delayed. In these patients prolongation of the dosage intervals should
be carefully
cons