RONAL M.D.NAS.SP 22MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

P & G HEALTH GERMANY GMBH, GERMANY Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

22MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)

Σύνθεση:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΠΡΟΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Αγίου Κωνσταντίνου 49,, 151 24 Μαρούσι 210.8764000

Θεραπευτική περιοχή:

OXYMETAZOLINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802317701018 FLX10ML(225DOSES) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
RONAL 22 ΜG/DOSE ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΌ ΣΤΑΘΕΡΏΝ
ΔΌΣΕΩΝ
Yδροχλωρική Oξυμεταζολίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το RONAL και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το RONAL
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το RONAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RONAL
22 μg/dose
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 22 μg
υδροχλωρικής οξυμεταζολίνης.
1 ml ρινικού εκνεφώματος σταθερών
δόσεων περιέχει 0,5 mg
υδροχλωρικής οξυμεταζολίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει
χλωριούχο βενζαλκώνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη συμπτωματική
ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης σε
χρόνιες και οξείες ρινίτιδες
(συνάχι), παραρινοκολπίτιδες και
ρινοφαρυγγίτιδες σε παιδιά ηλικίας
από 7 ετών και άνω και σε ενήλικες.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 7 ετών
και άνω: _
2 έως 3 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 2
φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Η χορήγηση του RONAL σε παιδιά ηλικίας
από 7 έως 12 ετών συνιστάται να
πραγματοποιείται μόνο
κατόπιν ιατρικής σύστασης και υπό την
επίβλεψη ενηλίκου.
Το RONAL δεν πρέπει να χορηγείται σε
παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστ�