Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849
N01BB09
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
5MG/ML
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 5,29MG
ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
ROPIVACAINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2536/002/DC; Συσκευασίες: 2802900502015 BTx20PLASTIC AMPSx 10ML 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802900502022 BTx20PLASTIC AMPSx 20ML 400ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ROPIVACAIN HCL /B. BRAUN 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΡΟΠΙΒΑΚΑΪ́ΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ropivacain HCL/B.Braun και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το Ropivacain HCl /B. Braun 3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Ropivacain HCl/ B. Braun 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Ropivacain HCL/B.Braun 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPIVACAIN HCL/B.BRAUN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική ροπιβακαΐνη. Το Ropivacain HCL/B. BRAUN ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται τοπικά αναισθητικά (ναρκωτικό φάρμακο). Το Ropivacain Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ropivacain HCL / B.BRAUN 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). 1 φύσιγγα των 10 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη 1 φύσιγγα των 20ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Το Ropivacain HCL / B.BRAUN 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει 3,1 mg/ml νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 4 – 6 και ωσμωτικότητα 270 – 320 mOsmol/kg 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ropivacain HCL / B.BRAUN 5 mg/ml ενδείκνυται για ενδοραχιαία χορήγηση στη χειρουργική αναισθησία σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στην περιοχική αναισθησία ή υπό την επίβλεψή τους. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ Ο παρακά Διαβάστε το πλήρες έγγραφο