ROSUVASTATIN/WIN MEDICA F.C.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 38668/15/20-9-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803118203015 BTx30 tabs σε Alu laminate/Alu foil blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803118203022 BTx100 tabs σε Alu laminate/Alu foil blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUVASTATIN/WIN MEDICA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN/WIN MEDICA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN/WIN MEDICA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN/WIN MEDICA 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Bλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Rosuvastatin/Win Medica και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin/Win Medica 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Win Medica 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Win Medica 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Win Medica 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνη που ισοδυναμεί με 5,2 mg
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη.
10 mg: κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνη που ισοδυναμεί με 10,4 mg
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη.
20 mg: κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνη που ισοδυναμεί με 20,8 mg
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη.
40 mg: κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
ροσουβαστατίνη που ισοδυναμεί με 41,7 mg
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 48,2 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 96,4 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 192,8 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 171,9 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg: επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Κίτρινα, στρογγυλά, με διάμετρο 6 mm,
επικαλυμμένα με λεπτό