ROXURIL F.C.TAB 300MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROXITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROXITHROMYCIN

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROXITHROMYCIN 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROXITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802697101019 BTx8 (BLIST 1x8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802697101026 BTx 10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

R O X U R I L
_roxithromycin_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
ROXURIL
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :

Ροξιθρομυκίνη
ΈΚΔΟΧΑ :  Hyprolose, Silica colloidal anhydrous, Starch maize, Povidone, Poloxamer, 
Croscarmellose sodium,
Sodium starch glycolate (type A), Magnesium stearate, Talc.

ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: HPMC 2910/Hypromelose 6cP,
Propylene glycole, Titanium dioxide Ε171, 
Polydextrose FCC.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ροξιθρομυκίνη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κάθε κουτί περιέχει ένα blister των 8
δισκίων (ΒΤ1X8),
Κάθε κουτί περιέχει ένα blister των 10
δισκίων (ΒΤ1X10).
_ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ. _
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιμικροβιακό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ –
ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 
Τ.Κ. 32009 – Σχηματάρι Βοιωτίας
Τηλ.:22620.58172
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η ροξιθρομυκίνη είναι μια ημισυνθετική, αντιμικροβιακή ουσία που ανήκει σ

Αρχείο Π.Χ.Π.

R O X U R I L
_(ROXITHROMYCIN)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROXURIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο
περιέχει 300 mg ροξιθρομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Λοιμώξεις από ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και
κυρίως σε:
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες σε _Streptococcus _
_pyogenes. _Οξεία παραρινοκολπίτιδα οφειλόμενη σε _Streptococcus pneumoniae._
•
Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού: αιτιολογική θεραπεία οξείας βακτηριακής παρόξυνσης χρονίας 
βρογχίτιδας οφειλόμενη σε _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis _ή _Streptococcus pneumoniae. _
Εμπειρική θεραπεία σε ασθενείς με
λοιμώξεις αναπνευστικού, στους οποίους υπάρχει υπόνοια λοίμωξης 
από _Η._
_influenzae, _δεν συνιστάται.
Πνευμονία οφειλόμενη σε _Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae._
Στη θεραπεία της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας τα μακρολίδια δεν αποτελούν φάρμακα πρώτης επιλογής.
•
Λοιμώξεις του γεννητικού συστήμ�