RULID 150 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

általános

Διαθέσιμο από:

sanofi-aventis zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

INN (Διεθνής Όνομα):

roxithromycin

Μονάδες σε πακέτο:

10x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1990-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RULID 150 MG FILMTABLETTA
RULID 300 MG FILMTABLETTA
(roxitromicin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rulid 150 mg ill. a Rulid 300 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rulid 150 mg ill. a Rulid 300 mg filmtabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rulid 150 mg ill. a Rulid 300 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rulid 150 mg ill. a Rulid 300 mg filmtablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RULID 150 MG ILL. A RULID 300 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rulid filmtabletta hatóanyaga - a roxitromicin - az antibiotikumok,
ezek közül a makrolid típusú
antibiotikumok közé tartozik.
MIKÉNT SEGÍT ÖNNEK A RULID?
A Rulid filmtabletta roxitromicin-érzékeny kórokozók által
okozott fertőzések kezelésére alkalmas,
olyan betegek esetében, akiknek a szájon át való kezelés
megfelelő.
Ezek a betegségek az alábbiak lehetnek:
–
_Fül-orr-gégészeti fertőzések_: pl. mandulagyulladás*,
garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás és
középfül-gyulladás.
–
_Légúti fertőzések:_ pl. hörgőgyulladás, tüdőgyulladás,
krónikus légúti szűkülettel járó
tüdőbetegségekhez társuló másodlagos fert�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RULID 150 MG FILMTABLETTA
RULID 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Rulid 150 mg, 150 mg roxitromicint tartalmaz filmtablettánként.
A Rulid 300 mg, 300 mg roxitromicint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
150 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta egyik oldalán
„164” jelöléssel, másik oldalán Roussel logoval ellátva.
300 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „164/J”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és 12 év (40 ttkg) feletti gyermekek kezelésére,
roxitromicinre érzékeny kórokozók által
okozott fertőzések esetében, ha a per os kezelés megfelelő:
-
fül-, orr-, gégészeti infekciók (akut pharyngitis, tonsillitis*,
sinusitis, otitis media),
-
bronchopulmonáris infekciók (pl. pneumonia, bronchitis, krónikus
obstructiv tüdőbetegségekhez
társuló másodlagos infekció, atípusos pneumonia),
-
bőrgyógyászati infekciók,
-
genitális infekciók, kivéve a gonorrhoeás eredetűeket,
-
száj- és fog eredetű infekciók.
*A Streptococcus pyogenes okozta tonsillitis kezelésére és az azt
követő ún. másodlagos betegségek
(akut reumás láz, glomerulonephritis) megelőzésére a penicillin
az elsőként választandó szer.
A Rulid vagy más makrolid antibiotikum alternatív kezelésként
alkalmazható penicillin-érzékeny
betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 év (40 ttkg) feletti gyermekek szokásos adagja
naponta 2-szer 1 db 150 mg-os
filmtabletta reggel és este, vagy naponta egyszer 1 db 300 mg-os
filmtabletta reggel (300 mg/nap).
12 év (40 ttkg) alatti gyermekek kezelésére a Rulid 50 mg tabletta
belsőleges szuszpenzióhoz és a
Rulid paed 100 mg filmtabletta készítmények állnak rendelkezésre.
_Májkárosodás:_
Súlyos máj