SCHOLLMED® FUNGAL NAIL MED.NA.LAC 5% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE16

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

5% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.NA.LAC (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ)

Σύνθεση:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE 55,74MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMOROLFINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 88816/16/10/05/2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6182/001/DC; Συσκευασίες: 2803153801016 BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου Ι) x2,5 ML] 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803153801023 BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου Ι) x3 ML] 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803153801030 BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου ΙII) x2,5 ML] 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803153801047 BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου ΙII) x3ML] 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SCHOLLMED FUNGAL NAIL 5% W/V ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΒΕΡΝΊΚΙ
ΝΥΧΙΏΝ
Αμορολφίνη (ως Υδροχλωρική
Αμορολφίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
Το φάρμακο αυτό διατίθεται χωρίς
ιατρική συνταγή. Παρόλα αυτά θα
χρειαστεί να το χρησιμοποιείτε
προσεκτικά προκειμένου να λάβετε τα
βέλτιστα αποτελέσματα από τη χρήση
του.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε παράγραφο
4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 3 μή�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι
νυχιών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 55,74 mg υδροχλωρικής
αμορολφίνης που αντιστοιχούν σε 50 mg
αμορολφίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των ήπιων περιπτώσεων
υπονύχιων ονυχομυκητιάσεων στο άκρο
και στα πλάγια του
νυχιού που προκαλούνται από
δερματόφυτα, ζυμομύκητες και
ευρωτομύκητες και περιορίζονται
σε μέχρι 2 νύχια σε ενήλικες. 4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το βερνίκι νυχιών πρέπει να
εφαρμόζεται στα προσβεβλημένα νύχια
των ποδιών ή των χεριών μία
φορά την εβδομάδα.
Ειδικοί πληθυσμοί
_ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ_
Δεν υπάρχει ιδιαίτερη δοσολογία για
χρήση από ηλικιωμένους ασθενείς.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το SchollMed Fungal Nail δεν συνιστάται για
χρήση σε παιδιά και σε εφήβους κάτω
των 18 ετών
λόγω έλλειψης στοιχείων για την
ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά
του.
Τρόπος χορήγησης
1.
Πριν από την πρώτη εφαρμογή �