Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - Εμβόλια - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - ανθρώπινο igg1 μονοκλωνικό αντίσωμα ειδικό για ανθρώπινη ιντερλευκίνη-1 άλφα - Πρωτοπλαστικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:non-st-segment elevation οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή μη κύμα q-έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);st-segment elevation οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Παράγοντες διέγερσης αποικιών - Το biograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το biograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροπρόθεσμη χορήγηση του biograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Το biograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Διακό ενδείκνυται για ενδοπεριτοναϊκή θεραπεία της κακοήθους ασκίτη σε ασθενείς με καρκινώματα epcam-θετική όπου η καθιερωμένη θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη ή δεν είναι πλέον εφικτή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiopharm φιλγραστίμη ενδείκνυται για την μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και Μυελοδυσπλαστικών Συνδρόμων) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l, και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, μακροχρόνια χορήγηση φιλγραστίμης ratiopharm ενδείκνυται για αύξηση των ουδετεροφίλων και να μειώσει τη συχνότητα και τη διάρκεια των γεγονότων που σχετίζονται με λοίμωξη. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - Αντιθρομβίνη άλφα - Ανεπάρκεια της αντιθρομβίνης iii - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το atryn ενδείκνυται για την προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε χειρουργική επέμβαση ασθενών με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης. Το atryn είναι συνήθως δίνεται σε συνδυασμό με ηπαρίνη ή ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - Ομοιοστασία ασβεστίου - Θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού (hpt) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) στη θεραπεία αιμοκάθαρσης διατροφής. Το mimpara μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης d, κατά περίπτωση (βλ. ενότητα 5. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με καρκίνωμα παραθυρεοειδούς. - πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει του ορού calciumlevels (όπως ορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

medicus a.e. - irinotecan - ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 20mg/1ml - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ