Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - το cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr)-εκφράζοντας, ras wild-type μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη χημειοθεραπεία με βάση την * στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με folfox * ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που έχουν αποτύχει οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη που βασίζεται θεραπεία και οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε ιρινοτεκάνη. Για λεπτομέρειες, βλέπε τμήμα 5. Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου:σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τοπικά προχωρημένη νόσο * σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για υποτροπιάζον και/ή μεταστατική νόσο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - luveris σε συνδυασμό με μια προετοιμασία Θυλακιοτρόπος--ορμόνη (fsh) συνιστάται για την τόνωση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή luteinising-ορμόνη (lh) και fsh ανεπάρκεια. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh επίπεδο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας επί ασθενών υπό μια ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από ωοκύτταρο-pick-up και υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνικές. Σε κλινικές δοκιμές, cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (hmg), ωστόσο, περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη follicule-υποκινώντας ορμόνης (fsh) έδειξε παρόμοια αποτελεσματικότητα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - χοριογγοναδοτροπίνη άλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το ovitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της:οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf): ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων * η ωορρηξία ή ολιγο-ωορρηκτικές γυναίκες: ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση ωορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ovulatory ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - Η κλαδριβίνη - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολύ ενεργό υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ms) όπως ορίζεται από κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - αλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Ανωορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των πολυκυστικών ωοθηκών, pcod) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη. Πρόκληση πολυωοθυλακικής ανάπτυξης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε υπερωορρηξία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (art), όπως η in vitro γονιμοποίηση (ivf), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και το ζυγωτό ενδο-σαλπιγγική μεταφορά (zift). Το gonal-f, σε συνεργασία με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (lh) συνιστώνται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια lh και fsh. Στις κλινικές μελέτες αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh επίπεδο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - Υπογονιμότητα, Γυναίκα - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή ωχρινοτρόπο-ορμόνη (lh) και της ωοθυλακιοτρόπου-ορμόνη ανεπάρκεια. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh < 1. 2 iu / l.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - ιντερφερόνη βήτα-1α - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Το rebif ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εάν οι εναλλακτικές διαγνώσεις έχουν αποκλειστεί, και αν είναι αποφασισμένοι να είναι σε υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κλινικά οριστική σκλήρυνση κατά πλάκας * οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. Σε κλινικές μελέτες, έχει χαρακτηρισθεί με δύο ή περισσότερες υποτροπές τα προηγούμενα δύο χρόνια. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης, χωρίς υποτροπές.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - Νευροενδοκρινικοί όγκοι - Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, Μονοκλωνικά αντισώματα - Το bavencio ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα κυττάρων merkel (mcc). bavencio σε συνδυασμό με axitinib ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.