Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - Φλεβική θρομβοεμβολή - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - thorinane ενδείκνυται για ενήλικες για: - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική. - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή σε ασθενείς κλινήρης λόγω οξείες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων που προκαλούν ακινητοποίηση του ασθενούς (ισχύει για τις δυνάμεις των 40 mg/0. 4 ml). - Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (dvt), περίπλοκο ή απλό από πνευμονική εμβολή. - Θεραπεία της ασταθής στηθάγχη και non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Θεραπεία του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συντηρητικά ή που αργότερα θα υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ισχύει για τις δυνάμεις των 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml και 100 mg/1 ml). - Θρόμβος αίματος πρόληψη στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση. Πρόληψη και θεραπεία διαφόρων διαταραχών που σχετίζονται με θρόμβους στο αίμα σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin sodium - Φλεβική θρομβοεμβολή - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - inhixa ενδείκνυται για ενήλικες για:Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική. Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή σε ασθενείς κλινήρης λόγω οξείες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων που προκαλούν ακινητοποίηση του ασθενούς (ισχύει για τις δυνάμεις των 40 mg/0. 4 ml). Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (dvt), περίπλοκο ή απλό από πνευμονική εμβολή. Θεραπεία της ασταθής στηθάγχη και non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Θεραπεία του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συντηρητικά ή που αργότερα θα υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ισχύει για τις δυνάμεις των 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml και 100 mg/1 ml). Θρόμβος αίματος πρόληψη στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - trogarzo, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά(s), ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από multidrug resistant hiv-1 λοίμωξη για την οποία διαφορετικά δεν είναι δυνατόν να κατασκευάσει ένα καταπιεστικό αντι-ιική αγωγή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - φουμαρικό διμεθύλιο - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοκατασταλτικά - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - Πολλαπλή σκλήρυνση - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - Αντιιικά για συστηματική χρήση - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 και 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - Λοιμώξεις αναπνευστικού συνκυτιακού ιού - Εμβόλια - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Εκουλιζουµάµπη - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Ανοσοκατασταλτικά - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Η απόδειξη του κλινικού οφέλους έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αιμόλυση με κλινικό σύμπτωμα(s) ενδεικτική υψηλή δραστηριότητα της νόσου, ανεξάρτητα από μετάγγιση ιστορία (βλέπε τμήμα 5.