Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - Μεθοτρεξάτη - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Σε ρευματολογικές και δερματολογικές diseasesactive ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς. polyarthritic μορφές ενεργό, σοβαρή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (jia) σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ) έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Σοβαρή, η θεραπεία πυρίμαχα, απενεργοποίηση ψωρίαση η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας όπως η φωτοθεραπεία, ψωραλένιο και υπεριώδης ακτινοβολία Α (puva), θεραπεία και ρετινοειδή, και σοβαρή ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς. Σε oncologymaintenance θεραπεία της οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και πάνω.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

therakind ltd 314 regents park road, n3 2jx london 00442083466035 - methotrexate - oral.sol (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 2 mg/ml - methotrexate 2mg - methotrexate

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - eperzan ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου ως:monotherapywhen η δίαιτα και η άσκηση από μόνες τους δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς για τους οποίους η χρήση μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας. add-on συνδυασμό therapyin συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμική φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της βασικής ινσουλίνης, όταν αυτά, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο (βλ. παράγραφο 4. 4 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - hospira η λεβετιρακετάμη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το levetiracetam hospira ενδείκνυται ως συμπληρωματική therapyin τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω με επιληψία. στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία. στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία. Το levetiracetam hospira πυκνό διάλυμα είναι μια εναλλακτική λύση για τους ασθενείς από του στόματος χορήγηση δεν είναι προσωρινά δυνατή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, συστημικό - Ανοσοκατασταλτικά - benlysta ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 5 ετών και άνω με την ενεργό, αυτοαντίσωμα θετικό συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ) με υψηλό βαθμό δραστηριότητας της νόσου (ε. , θετικό αντι dsdna και χαμηλό συμπλήρωμα), παρά την τυπική θεραπεία. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - το ruxolitinib (ως φωσφορικό) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Πολυκυτταραιμία vera (φ / β)jakavi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολυκυτταραιμία vera που είναι ανθεκτικοί ή δυσανεκτικοί υδροξυουρία. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.