Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522 - cidofovir - inj.so.inf (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 375mg/5ml (75mg/ml) - cidofovir 375mg - cidofovir

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - Κυτταρομεγαλοϊού αμφιβληστροειδίτιδα - Αντιιικά για συστηματική χρήση - vistide ενδείκνυται για τη θεραπεία της μελαγχρωστική κυτταρομεγαλοϊό σε ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (aids) και χωρίς νεφρική δυσλειτουργία. Το vistide πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν οι άλλοι παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522 - cidofovir - cs.inj.sol (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ) - 375mg/5ml - cidofovir

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ - cidofovir - ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 75mg/ml - ineof01142 - cidofovir - 0.000000

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

gilead sciences ltd, u.k. - cidofovir - ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ - 75mg/ml - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - φουμαρικό τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hepatitis b, chronic; hiv infections - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv 1 infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg, withcompensated ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από 28 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από τα 28 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα στον ορό τα επίπεδα της alt ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, από 2 έως < 6 ετών και άνω των 6 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς patients2 έως < 18 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5.

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

teva pharma bv - ΤΟ tenofovir disoproxil fumarate - film coated tablets - 245mg - 0202138509 - tenofovir disoproxil fumarate - 300 mg - tenofovir

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 204mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 250,5mg - tenofovir

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 123mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 150,3mg - tenofovir

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 163mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 200,4mg - tenofovir