Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - Λέμφωμα, θυλακοειδής - Θεραπευτικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Το zevalin ενδείκνυται σε ενήλικες. Το ραδιοσημασμένο με [90y] zevalin ενδείκνυται ως θεραπεία σταθεροποίησης μετά από την ύφεση από αρχική σε μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα. Το όφελος του zevalin μετά το rituximab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί. Το ραδιοσημασμένο με [90y] zevalin ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με rituximab relapsedorrefractory cd20+ ωοθυλακίων Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα (nhl).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer pharma ag, berlin, germany - ibritumomab tiuxetan (90 y) - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 1,6mg/ml - ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

janssen-cilag intern. nv.,belgium turnhoutseweg, 30, b-2340 beerse, - daratumumab - inj.sol (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 120mg/ml - daratumumab 1.800mg - daratumumab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)rixathon σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Βλέπε τμήμα 5. 1 για περισσότερες πληροφορίες. Η ρευματοειδής arthritisrixathon σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. Το rituximab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Βλέπε τμήμα 5. 1 για περισσότερες πληροφορίες. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. Το rituximab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ruxience ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη‑hodgkin λέμφωμα (nhl)ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ruxience θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ruxience ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non‑hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)ruxience σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritisruxience σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. ruxience έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitisruxience, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgarisruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

amgen europe bv, breda, holland - blinatumomab - ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 38,5 mcg/vial - 0853426354 - blinatumomab - 38.500000 mcg - blinatumomab

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

janssen-cilag intern. nv.,belgium - daratumumab - ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 400mg/20ml - 0945721288 - daratumumab - 400.000000 mg - daratumumab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - Πρωτοπλαστικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. σε δεύτερης γραμμής σε συνδυασμό με folfiri σε ασθενείς που έχουν λάβει πρώτη γραμμή της φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία με βάση (εκτός από ιρινοτεκάνη). ως μονοθεραπεία μετά από την αποτυχία της φθοριοπυριμιδίνης, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη σχήματα χημειοθεραπείας.