Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - Υπερπλασία γίγαντα λεμφαδένων - Ανοσοκατασταλτικά - sylvant ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του πολυκεντρική castleman (mcd που είναι αρνητικά και ανθρώπινο ερπητοϊό-8 (hhv-8) αρνητικά της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522 - dinutuximab beta - c/s.sol.in (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 4,5mg/ml - dinutuximab beta 20mg - dinutuximab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - Νευροβλάστωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - qarziba ενδείκνυται για τη θεραπεία των υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών και άνω, οι οποίοι έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία επαγωγής και πέτυχαν τουλάχιστον μερική ανταπόκριση, που ακολουθείται από μυελοαφανιστική θεραπεία και μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων, καθώς και ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία νευροβλάστωμα, με ή χωρίς υπολειμματική νόσο. Πριν από τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος νευροβλαστώματος, οποιαδήποτε ασθένεια που προχωρεί ενεργά πρέπει να σταθεροποιηθεί με άλλα κατάλληλα μέτρα. Σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσα/ανθεκτική νόσο και σε ασθενείς που δεν πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, qarziba θα πρέπει να συνδυάζεται με την ιντερλευκίνη 2 (il 2).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

eusa pharma (netherlands) b.v., the netherlands johannes vermeerplein 11, 1071 dv amsterdam - dinutuximab beta - c/s.sol.in (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 4,5 mg/ml - dinutuximab beta 4,5mg - dinutuximab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)rixathon σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Βλέπε τμήμα 5. 1 για περισσότερες πληροφορίες. Η ρευματοειδής arthritisrixathon σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. Το rituximab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Βλέπε τμήμα 5. 1 για περισσότερες πληροφορίες. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. Το rituximab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ruxience ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη‑hodgkin λέμφωμα (nhl)ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ruxience θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ruxience ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non‑hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)ruxience σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritisruxience σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. ruxience έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitisruxience, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgarisruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522 - cetuximab - inj.so.inf (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 100mg/20ml - cetuximab - cetuximab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. truxima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. truxima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ασθενών που είχαν προηγουμένως λάβει μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του truxima ή των ασθενών ανθεκτικών στην προηγούμενη truxima συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritistruxima σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. truxima έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitistruxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgaristruxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl) ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ritemvia θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ritemvia ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα. ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).