Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - η τολτραζουρίλη, συνδυασμούς - Χοίροι (χοιρίδια) - Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια) σε νεογέννητα χοιρίδια στις γεωργικές εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένη ιστορία της κοκκιδίωσης που προκαλείται από την cystoisospora suis, και την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - Υπερουρικαιμία - Αντιγόνη παρασκευάσματα - zurampic, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα οξειδάση της ξανθίνης, ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπληρωματική θεραπεία της υπερουριχαιμία με ουρική αρθρίτιδα ασθενείς (με ή χωρίς tophi) που δεν έχουν επιτύχει το στόχο επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό με μια επαρκή δόση ένα οξειδάση της ξανθίνης μόνος ανασταλτικός παράγοντας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - Πολλαπλό μυέλωμα - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - αλλοπουρινόλη, lesinurad - Αρθρίτιδα - Αντιγόνη παρασκευάσματα - duzallo ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ουρική αρθρίτιδα σε ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει το στόχο επίπεδα ουρικού οξέος ορού με μια επαρκή δόση της αλλοπουρινόλη μόνος.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

jacobsen pharma a/s, sonderborg, denmark - indapamide - ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ - 1,5mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - υδροχλωρική ριλπιβιρίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) στην αντιρετροϊκή treatment‑naïve ασθενείς 12 ετών και άνω, με ένα ιικό φορτίο ≤ 100.000 hiv‑1 rna αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του edurant.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv Λοιμώξεις - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (hiv-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης iii μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (obr), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-ii, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.