Sebidin

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Chlorheksidino dihidrochloridas/Askorbo rūgštis

Διαθέσιμο από:

Richard Bittner AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA05;A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlorhexidine dihydrochloride/Ascorbic acid

Δοσολογία:

5 mg/50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suslėgtosios pastilės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Chlorhexidine;Ascorbic acid (vit C)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

®
5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
_Chlorheksidino dihidrochloridas / Askorbo rūgštis_
Sebidin vartojamas lokaliam simptominiam periodontito, gingivito,
stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo gydymui.
LT/1/97/1735/001
Vienoje pastilėje yra
5 mg chlorheksidino
dihidrochlorido ir 50 mg
askorbo rūgšties.
20 slėgtųjų pastilių
Tinka iki
Serija
_Chlorheksidino dihidrochloridas / Askorbo rūgštis_
Sebidin vartojamas lokaliam simptominiam periodontito, gingivito,
stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo gydymui.
Vienoje pastilėje yra
5 mg chlorheksidino
dihidrochlorido ir 50 mg
askorbo rūgšties.
20 slėgtųjų pastilių
5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
5 mg/50 mg
slėgtosios pastilės
5 mg/50 mg
slėgtosios pastilės
117881 (OPI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną.
DOZAVIMAS
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams čiulpti
po 1 pastilę 4 kartus per parą (kas 6 valandas) po valgio ir dantų
valymo. Sučiulpus pastilę, 2 valandas nereikėtų skalauti burnos ir
gerti daug skysčių.
Sudėtyje yra sacharozės ir E 124.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Su vitaminu C
Su vitaminu C
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
Rinkodaros teisės turėtojas:
Omega Pharma Baltics, SIA,
K. Ulmana 119, Marupe LV-2167, Latvija.
Marketing Approval:
Sign:...............................................................................
Name (please
print):....................................................................................................
Contact
email:................................................................................................................
Regulatory Approval:
Sign:...............................................................................
Name (please
print):.................................................................

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sebidin 5 mg /50 mg slėgtosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg
askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos: vienoje pastilėje yra 546,80 mg sacharozės,
kochinelo raudonojo A (E 124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Slėgtoji pastilė
Rausvai oranžinės, plokščios, apvalios slėgtosios pastilės
stačiais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus periodontito, gingivito, stomatito, ryklės ir gerklų
gleivinės uždegimo simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams čiulpti po
1 pastilę 4 kartus per parą (kas
6 valandas).
Didžiausia leistina suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų
vaikų paros dozė – 4 pastilės.
Sebidin nereikėtų vartoti ilgiau nei 14 parų.
Vartojimo metodas
Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje. Pastiles
reikėtų vartoti po valgio ir dantų valymo.
Sučiulpus pastilę, 2 valandas nereikėtų skalauti burnos ir gerti
daug skysčių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui, askorbo rūgščiai ar bet
kuriai pagalbinei vaistinio preparato
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinio preparato atsargiai vartoti pacientams, sergantiems cukriniu
diabetu ir linkusiems į dantų
ėduonį, nes pastilėse yra sacharozės.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas
paveldimas sutrikimas – fruktozės
netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba
sacharazės ir izomaltazės stygius.
Chlorheksidino nerekomenduojama vartoti, kai yra gleivinės opų -
lėtėja opų gijimas.
Ilgai vartojant Sebidin gali pakisti dantų paviršiaus ir liežuvio
spalva. Ši veiklioji medžiaga sukelia
audinių paviršiaus (dantų ir burnos gleiv