SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PASSIFLORA EXTRACT

Διαθέσιμο από:

TILMAN S.A., BAILLONVILLE, BELGIUM Z.I. Sud 15,, 5377, Baillonville [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM

INN (Διεθνής Όνομα):

PASSIFLORA EXTRACT

Δοσολογία:

200MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PASSIFLORA EXTRACT 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER HYPNOTICS AND SEDATIVES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0175/001/DC; Συσκευασίες: 2802943701017 BTx42 (PVC/PE/PVDC/Alu blister) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802943701024 BTx98 (PVC/PE/PVDC/Alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802943701031 BTx28 (PVC/PE/PVDC/Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEDISTRESS ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Ξηρό εκχύλισμα πασσιφλόρα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από δύο εβδομάδες .
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Sedistress και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sedistress
3
Πώς να πάρετε το Sedistress
4

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sedistress επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 200 mg
φυσικού εκχυλίσματος Passiflora incarnata L.,
υπέργεια
τμήματα (ισοδύναμο με 700 mg – 1000 mg
πασσιφλόρας).
Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 60% V/V.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Το Sedistress περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή είναι
ουσιαστικά
ελεύθερο νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένο
δισκίο 18 x 7 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν
φυτικής προέλευσης που
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
των ήπιων συμπτωμάτων του διανοητικού
άγχους, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία
ή η
ευερεθιστότητα, και ως βοήθημα του
ύπνου.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα
παραδοσιακό φάρμακο φυτικής
προέλευσης που
χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες
ενδείξεις, οι οποίες βασίζονται
αποκλειστικά σε μια μακροχρόνια
χρήση.
Το Sedistress ενδείκνυται για ενήλικες και
παιδιά άνω των 12 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Από στόματος χρήση.
_Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ε